O Ministério da Saúde suspendeu temporariamente a distribuição de kits de autoteste de HIV no SUS devido à imprecisão de diagnóstico detectada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em dois lotes do produto – cada lote tem 4 mil testes, em média.
Por meio de nota, a Anvisa informou que prosseguirá com a investigação de amostras representativas de outros lotes dos kit de autoteste.
O teste funciona nos moldes de um teste de gravidez, mas, em vez de urina, o dispositivo deve ser colocado em contato com uma pequena quantidade de sangue. O resultado positivo ou negativo é manifestado por meio do surgimento de uma ou mais linhas de controle.
A maioria dos testes dos lotes com defeito havia ausência de linhas, o que impedia a interpretação dos resultados.
5/mar/2019 . 12:24
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